医療用凍結乾燥機

フリーズドライとも呼ばれるフリーズドライは、熱に弱い製品を処理するために使用される低温脱水プロセスです。この技術は現在、多くの製薬会社で標準的に行われています。製品の生物学的活性や物理的特性を損なうことなく、製品を穏やかに乾燥させるためです。

一、医療用凍結乾燥機の歴史

1906 年、ジャック アルセーヌ ド アソンヴァルはパリのカレッジ ド フランスでフリーズドライ法を発明しました。その後、第二次世界大戦中には血清の保存に広く使用されました。それ以来、凍結乾燥は熱に弱い医薬品や生物材料を保存するための最も重要なプロセスの 1 つになりました。

二、医療用凍結乾燥機の利点

1、化学的および物理的特性を維持する

熱ベースの乾燥方法とは異なり、凍結乾燥では低温と昇華と脱着と呼ばれるプロセスを使用して水を蒸発させます。過剰な熱を避けて製品の完全性を保護し、化学的または物理的特性に影響を与えません。

2. 生物活性を維持する

多くの製品や検体が壊れやすく、不安定で、熱に弱い製薬業界にとって、この保存技術は理想的です。通常、凍結乾燥により生物活性 >90% が保証されます。

3、保管と持ち運びが簡単

凍結乾燥薬の水分含量は 3% 未満であり、室温での長期保管および輸送に適しています。水を加えるだけで元の状態に戻ります。凍結乾燥は、製品を安定させ、医薬品の保存期間を延ばすことができるため、製薬業界で最も広く使用されている技術の 1 つとなっています。凍結乾燥剤の保存期間は、少なくとも5年、最長30年と言われています。

三、医療用凍結乾燥機の一般的な使用

1. 医薬品粉末

a：注射剤：凍結乾燥した化合物グリチルリチン、組換えヒトインターフェロンγなど。

幹細胞、バイオ医薬品、化学医薬品;

b：ワクチン：脳炎不活化ワクチン、BCG皮内注射、おたふく風邪弱毒生ワクチン、黄熱病弱毒生ワクチンなど。

ｃ：タンパク質：免疫グロブリン、ヒトプロトロンビン複合体、ヒトフィブリノーゲン、ヘビ毒血清、サソリ毒血清、ブドウ球菌Ａタンパク質純粋生成物など。

ｄ：抗生物質：凍結乾燥ジフテリア抗毒素、凍結乾燥破傷風抗毒素等。

2. 漢方薬材料（仕上げ）

a：植物：高麗人参、農人参、アメリカ人参、デンドロビューム、オウゴン草、甘草、サルバ、クコ、ベニバナ、スイカズラ、キク、マンネンタケ、ショウガ、シャクヤク、シャクヤク、ジオウ、山芋（淮山）、イチョウ、レンゲ、カンクイ、オレンジピール、トレメラ・トレメラ、サンザシ、モンクフルーツ、ガストロディア・ガストロディア、天山雪蓮など。

b: 動物: ローヤルゼリー、プラセンタ、冬虫夏草、タツノオトシゴ、熊胆、鹿の角、鹿の血、ムスク、エジャオ、ヘパリンナトリウムなど。

3. 原材料

生物由来原料、動物由来原料、化学原料、濃縮抽出薬剤；

4. 検出試薬

環境検査：水質検査試薬、土壌検査試薬などの凍結乾燥品。

診断用検出試薬、検査用検出試薬、生化学的検出試薬;

5、生体標本、生体組織

たとえば、さまざまな動物や植物の標本を作成し、動物の異種または同種移植の皮膚、角膜、骨、大動脈、心臓弁およびその他の辺縁組織を乾燥させて保存します（凍結乾燥など）。

6. 微生物と藻類

各種細菌、酵母、酵素、原生動物、微細藻類などを凍結乾燥などの長期保存

7、生物由来製品、医薬品

抗菌剤、抗毒素、診断用品、ワクチンの保存など。

四、薬剤凍結乾燥工程

基本的に、凍結乾燥医薬品は、凍結、一次乾燥、二次乾燥という 3 つの主要なステップで構成されます。これらのステップには次のものが含まれます。

凍結：材料の細胞壁を損傷する可能性のある大きな結晶の形成を防ぐために、水製品は急速に凍結されます。

一次乾燥 (昇華): これは凍結乾燥プロセスの第 2 段階であり、減圧して加熱することで凍った水を蒸発させます。サンプルによっては、このプロセスが完了するまでに数時間から数日かかる場合があります。一次乾燥が完了すると、93 ～ 95% の水分が昇華します。

二次乾燥（吸着）：さらに温度を上げて残留水分を除去する最終段階です。固体マトリックスに捕捉された残りの水分は、温度を上昇させることによって脱着されます。

凍結乾燥された薬剤は、ゴム栓とアルミニウム製の圧着キャップが付いたガラスバイアルに包装されます。

五。フリーズドライに適した薬剤

凍結乾燥された医薬品の例は次のとおりです。

ワクチン。

抗体。

赤血球

プラズマ

ホルモン

細菌

ウイルスです。

酵素

プロバイオティクス

ビタミンとミネラル

コラーゲンペプチド

電解質

医薬品有効成分

六、医薬品凍結乾燥機推奨

実験用凍結乾燥機

パイロット凍結乾燥機

生物学的凍結乾燥機

凍結乾燥システムとソリューションの専門メーカーとして、「BOTH」Instrument は研究開発と生産において豊富な経験を持っています。実験用凍結乾燥機, パイロット凍結乾燥機そして生物学的凍結乾燥機「BOTH」が開発したサンプルは、小規模サンプル、パイロットサンプル、または大規模サンプルのニーズを満たすことができます。必要に応じてご連絡ください。お問い合わせ、ご相談に応じ、ご質問にお答えいたします。私たちのチームが喜んで対応させていただきます。コミュニケーションと協力を楽しみにしています！」