医療フリーズドライヤー

凍結乾燥とも呼ばれる凍結乾燥は、熱感受性製品の治療に使用される低温脱水プロセスです。この技術は現在、多くの製薬会社で標準的な慣行です。生物学的活動や物理的特性を破壊することなく、製品を優しく乾燥させるからです。

一、医療凍結乾燥機の歴史

1906年、ジャック・アサネ・デ・アソンバルは、パリのカレッジ・ド・フランスで凍結乾燥法を発明しました。後に、第二次世界大戦中、それは血清を保存するために広く使用されていました。それ以来、凍結乾燥は、熱に敏感な医薬品と生物学的材料を保存するための最も重要なプロセスの1つになっています。

二、医療凍結乾燥機の利点

1、化学的および物理的特性を維持します

熱ベースの乾燥方法とは異なり、フリーズドライは低温と昇華と脱着と呼ばれるプロセスを使用して水を蒸発させます。化学物質や物理的特性に影響を与えない製品の完全性を保護するための過度の熱を回避します。

2。生物活性を保存します

多くの製品と標本が壊れやすく、不安定で、熱に敏感な製薬業界にとって、この保存技術は理想的です。通常、凍結乾燥により、生物活性が90％以上が保証されます。

3、保管して輸送しやすい

凍結乾燥した薬物の水分含有量は3％未満であり、これは室温での長期貯蔵と輸送に適しています。水を追加して、製品を元の状態に復元するだけです。製品を安定させ、薬や薬の貯蔵寿命を増やす能力により、製薬業界で最も広く使用されている技術の1つを凍結乾燥させました。凍結乾燥エージェントの貯蔵寿命は、少なくとも5年、最大30年であると言われています。

三、医療凍結乾燥機の一般的な使用

1。医薬品粉末

A：注射：凍結乾燥化合物グリシルヒジン、組換えヒトインターフェロンγなど。

幹細胞、バイオ医薬品、化学医薬品;

B：ワクチン：脳炎の不活性ワクチン、BCGワクチンの皮内注射、おたふく風邪のワクチン、黄熱病の生後生命は減衰ワクチンなど。

C：タンパク質：免疫グロブリン、ヒトプロトロンビン複合体、ヒトフィブリノーゲン、ヘビ毒液、スコーピオン毒液、ブドウ球菌、タンパク質純粋な産物など。

D：抗生物質：凍結乾燥したジフテリア抗毒素、凍結乾燥破壊抗毒素など。

2。漢方薬（仕上げ）

A：植物：高麗人参、Notoginseng、American Ginseng、Dendrobium、Scutellaria Skullcap、Limorice、Radix Salva、Wolfberry、Saffower、Honeysuckle、Chrysanthemum、Ganoderma Lucidum、Ginger、Peony、Peony、Rehmanni Tremella Tremella、Hawthorn、Monk Fruit、Gastrodia Gastrodia、Tianshan Snow Lotusなど。

B：動物：王室のゼリー、胎盤、角質、タツノオトシゴ、ベアガル、シカの角、鹿の血、ムスク、エジャオ、ヘパリンナトリウムなど。

3。原材料

生物学的原材料、動物原料、化学物質、濃縮抽出薬。

4。検出試薬

環境試験：水質試験試薬、土壌試験試薬、その他の凍結乾燥。

診断検出試薬、検査検出試薬、生化学検出試薬;

5、生物学的標本、生物学的組織

たとえば、さまざまな動物や植物の標本を作り、皮膚、角膜、骨、大動脈、心臓弁、および凍結乾燥などの動物の異種または相同移植のその他の周辺組織を乾燥させ、保存します。

6。微生物と藻類

さまざまな細菌、酵母、酵素、原生動物、微細藻類、および凍結乾燥などのその他の長期保存など

7、生物学的産物、薬物

抗菌薬、抗毒素、診断物資、ワクチンの保存など。

四、薬物凍結乾燥プロセス

基本的に、凍結乾燥した医薬品は、凍結、一次乾燥、二次乾燥、次の3つの主要なステップで構成されています。

凍結：材料の細胞壁を損傷する可能性のある大きな結晶の形成を防ぐために、水製品は急速に凍結されています。

一次乾燥（昇華）：これは、凍結乾燥プロセスの第2段階であり、圧力が低下し、加熱により凍結した水が蒸発します。サンプルによっては、このプロセスには数時間から数日かかることがあります。一次乾燥が完了すると、水の93〜95％が昇華しました。

二次乾燥（吸着）：これは、残留水分を除去するために温度がさらに上昇する最終段階です。固体マトリックスに閉じ込められた残りの水は、温度を上げることで脱着します。

凍結乾燥薬は、ゴム製のストッパーとアルミニウムクリンプキャップを備えたガラスバイアルにパッケージ化されます。

五。凍結乾燥に適した薬物

凍結乾燥した薬の例は次のとおりです。

ワクチン。

抗体。

赤血球

プラズマ

ホルモン

細菌

ウイルス。

酵素

プロバイオティクス

ビタミンとミネラル

コラーゲンペプチド

電解質

アクティブな医薬品成分

六、医薬品凍結乾燥機をお勧めします

実験的なフリーズドライヤー

パイロットフリーズドライヤー

生物学的凍結乾燥機

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