医療用凍結乾燥機

フリーズドライ（凍結乾燥とも呼ばれる）は、熱に敏感な製品の処理に用いられる低温脱水プロセスです。この技術は現在、多くの製薬会社で標準的な手法となっています。製品の生物学的活性と物理的特性を損なうことなく、製品を優しく乾燥させることができるためです。

一、医療用凍結乾燥機の歴史

1906年、ジャック＝アルセーヌ・ド・アソンヴァルはパリのコレージュ・ド・フランスで凍結乾燥法を発明しました。その後、第二次世界大戦中に血清の保存に広く利用されました。それ以来、凍結乾燥は熱に弱い医薬品や生物学的材料の保存において最も重要な方法の一つとなっています。

二、医療用凍結乾燥機の利点

1、化学的および物理的特性を維持する

加熱乾燥法とは異なり、凍結乾燥法では低温と昇華・脱着と呼ばれるプロセスを利用して水分を蒸発させます。過度の熱を避けることで製品の完全性を保ち、化学的・物理的特性に影響を与えません。

2. 生物活性を維持する

多くの製品や標本が壊れやすく、不安定で、熱に敏感な医薬品業界にとって、この保存技術は理想的です。通常、凍結乾燥により90%を超える生物学的活性が保証されます。

3、保管や輸送が簡単

凍結乾燥医薬品の水分含有量は3%未満で、室温での長期保存や輸送に適しています。水を加えるだけで元の状態に戻ります。製品を安定化させ、医薬品や医薬品の保存期間を延ばすことができることから、凍結乾燥は製薬業界で最も広く使用されている技術の一つとなっています。凍結乾燥薬剤の保存期間は、少なくとも5年、最大30年と言われています。

三、医療用凍結乾燥機の一般的な使用

1. 医薬品粉末

a：注射剤：凍結乾燥複合グリチルリチン、組換えヒトインターフェロンγなど

幹細胞、バイオ医薬品、化学医薬品;

b：ワクチン：脳炎不活化ワクチン、BCGワクチンの皮内注射、おたふく風邪生弱毒化ワクチン、黄熱病生弱毒化ワクチンなど

c：タンパク質：免疫グロブリン、ヒトプロトロンビン複合体、ヒトフィブリノーゲン、ヘビ毒血清、サソリ毒血清、ブドウ球菌Aタンパク質純粋品など。

d：抗生物質：凍結乾燥ジフテリア抗毒素、凍結乾燥破傷風抗毒素など

2. 漢方薬原料（仕上げ）

a: 植物: 高麗人参、三七人参、アメリカ人参、デンドロビウム、オウゴン、カンゾウ、サルノコシカケ、クコの実、紅花、スイカズラ、キク、霊芝、ショウガ、シャクヤク、地黄、ヤムイモ（淮山）、イチョウ、黄耆、ニクジュヨウ、オレンジの皮、シロキクラゲ、サンザシ、羅漢果、オタネニンジン、天山雪蓮など。

b: 動物性：ローヤルゼリー、胎盤、冬虫夏草、タツノオトシゴ、熊胆、鹿角、鹿血、麝香、エジャオ、ヘパリンナトリウムなど。

3. 原材料

生物原料、動物原料、化学原料、濃縮抽出薬品。

4.検出試薬

環境試験：水質検査試薬、土壌検査試薬、その他凍結乾燥品。

診断検出試薬、検査検出試薬、生化学検出試薬。

5、生物標本、生物組織

例えば、各種の動物や植物の標本を作製し、動物の皮膚、角膜、骨、大動脈、心臓弁などの異種または同種移植の辺縁組織を凍結乾燥などして乾燥させて保存する。

6. 微生物と藻類

さまざまな細菌、酵母、酵素、原生動物、微細藻類、その他の長期保存、凍結乾燥など

7、生物学的製剤、医薬品

抗菌剤、抗毒素、診断用品、ワクチンの保存など。

四、薬物の凍結乾燥プロセス

基本的に、凍結乾燥医薬品は、凍結、一次乾燥、二次乾燥という 3 つの主なステップで構成されます。

凍結: 物質の細胞壁を損傷する可能性のある大きな結晶の形成を防ぐため、水製品は急速に凍結されます。

一次乾燥（昇華）：これは凍結乾燥プロセスの第2段階であり、圧力を下げ、加熱することで凍結した水分を蒸発させます。サンプルの種類によっては、このプロセスは数時間から数日かかる場合があります。一次乾燥が完了すると、水分の93～95%が昇華します。

二次乾燥（吸着）：残留水分を除去するために温度をさらに上げる最終段階です。固体マトリックスに閉じ込められた残留水分は、温度上昇によって脱着されます。

凍結乾燥した薬剤は、その後、ゴム栓とアルミニウム製の圧着キャップが付いたガラスのバイアルに詰められます。

五. 凍結乾燥に適した医薬品

凍結乾燥医薬品の例:

ワクチン。

抗体。

赤血球

プラズマ

ホルモン

細菌

ウイルス。

酵素

プロバイオティクス

ビタミンとミネラル

コラーゲンペプチド

電解質

有効医薬品成分

六、医薬品凍結乾燥機の推奨

実験用凍結乾燥機

パイロット凍結乾燥機

生物学的凍結乾燥機

凍結乾燥システムおよびソリューションの専門メーカーとして、「BOTH」Instrumentは研究開発と生産において豊富な経験を持っています。実験用凍結乾燥機, パイロット凍結乾燥機そして生物学的凍結乾燥機「BOTH」が開発した製品は、小規模、パイロット、大規模サンプルのニーズを満たすことができます。必要な場合は、お問い合わせ、ご相談やご質問に喜んでお答えいたします。弊社のチームが喜んでお手伝いさせていただきます。今後とも、皆様とのコミュニケーションと協力を心よりお待ちしております。