江蘇省のバイオ医薬品会社を例に挙げます。予備凍結速度を正確に制御することにより、"「両方」凍結乾燥機、タンパク質ベースの薬物は、-40°C で微細で均一な氷の結晶構造を形成できます。従来のゆっくりとした凍結と比較して、薬物の構造的完全性は 20% 向上しました。この最適化により、その後の乾燥プロセス中の構造的損傷による活性の損失が直接減少し、安定性が 15% 向上しました。
昇華乾燥段階では、凍結乾燥機のインテリジェント制御システムが重要な役割を果たします。河南省の製薬会社は、「BOTH」凍結乾燥機の高度な PID コントローラーを利用して真空レベルを動的に調整し、熱に弱いコンポーネントの劣化を防ぎながら水分を迅速かつ均一に昇華させました。データによると、薬物の残留水分は 2% 未満に減少し、安定性は 25% 増加しました。
凍結乾燥機の再乾燥ステップにより薬剤の水分含有量がさらに低減され、統合された滅菌包装システムが医薬品の安定性に対する最終防御線となります。日照市の企業は、凍結乾燥と無菌充填ラインのシームレスな統合を実現し、乾燥から包装まで完全な無菌プロセスを保証しました。これにより、最終的な水分含有量が 1% 未満になり、安定性が 30% 向上しました。このプロセス全体を最適化することで、製品の市場競争力が高まるだけでなく、患者への医薬品の安全な使用も保証されます。
近年、薬物吸着を低減するための低温プラズマ表面処理の使用や、生産効率を向上させるための連続凍結乾燥システムの導入など、凍結乾燥技術の継続的な革新が行われています。これらの技術の進歩は、医薬品の安定性の質的飛躍をもたらしただけでなく、製薬産業の近代化を大きく促進しました。
凍結乾燥機は、医薬品の安定性を守るための賢明な選択であることは間違いありません。凍結前、昇華乾燥、再乾燥、滅菌包装プロセスを正確に制御することで、医薬品の安定性を確保する強固なバリアを提供します。それぞれの成功事例とデータポイントの背後には、凍結乾燥技術における画期的な進歩と革新が続いていることの強力な証拠があります。より高品質な医療製品を追求する今日、「両方」凍結乾燥機製薬会社にとって、医薬品の安定性を向上させ、患者の安全を確保するための賢明な選択であることは間違いありません。
当社の凍結乾燥機にご興味やご質問がございましたら、お気軽にお問い合わせください。お問い合わせ。凍結乾燥機の専門メーカーとして、家庭用、実験室、パイロット、量産モデルなど幅広い仕様を提供しています。家庭用機器でも大型産業用機器でも、当社は最高品質の製品とサービスを提供します。
投稿日時: 2024 年 11 月 11 日
